石家庄裕华区体外试剂办理三类医疗器械经营许可证需要什么

发布:2019-04-20  
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石家庄裕华区体外试剂办理三类医疗器械经营许可证需要什么
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普通Ⅱ、Ⅲ类医疗器械:
如果提供人员需要单独收费:主管检验师?、质量管理人
所需材料:
1企业名称预先核准通知书
2主管检验师、质量管理人的相关学历证书,职业资格证书,身份证
3?如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证
4?固话、手机、邮箱
5产品注册证
每一个医疗产品都有其自己唯一的注册号,注册号在医疗器械注册登记表或注册证上显示,一般是七位数字,例如某一电动医疗护理床的注册号:冀食药监械(准)字2009第2560018号
备注:
1只有试剂对法人的学历有要求:必须是大专或以上学历,其他均对法人学历无要求。
2如果是A-F类都有,对质量管理人学历和专业要求就取A-F类中共有的来要求。
3主管检验师要求3年工作经验(取得相关证书以后)、质量管理人要求2年工作经验(取得相关证书以后)
4石家庄,如果是经营范围中包含试剂,责质量管理人
5公司规定,医疗器械经营范围只能写5项,多了每项?
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!
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联  系  人:陈经理(商家)
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