石家庄长安区体外试剂需要什么证

发布:2019-04-26  
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石家庄长安区体外试剂需要什么证
从事第二类、第三类医疗器械经营,经营场所和库房应当符合以下要求:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得低于100平方米,库房使用面积不得低于60平方米,冷库容积不得低于20立方米。
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办理体外诊断试剂许可证要求
企业负责人应具有大专以上学历
1应有与经营规模相适应的质量管理人员,至少两位。其中一人为主管检验师,具有医学相关专业大学以上学历并从事医学相关工作经历。质量管理人员应在职在岗,不得兼职且有医学相关专业学历。
2应有明亮整洁的办公室,其面积应与经营规模相适应,但不得低于100平方米
3应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得低于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密,以上地址必须为商业
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每一个医疗产品都有其自己唯一的注册号,注册号在医疗器械注册登记表或注册证上显示,一般是七位数字,例如某一电动医疗护理床的注册号:冀食药监械(准)字2009第2560018号
原标题:吴京“错”了,其实真相更加震撼!
23日中午,演员吴京在新浪微博上发布了他和演员张译在珠峰派出所的合影,并写道“世界上海拔最高的派出所
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