1. 定义、效用、目的
器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
2. 热线电话:扣扣
二类器械备案需要做二类器械备案，器械三类就需要办－-器械经营许可证。
首先得有营业执照，办公室和库房的产权都得是商用的。6个以上器械相关的人员，大专以上学历，企业负责人学历也得是大专以上。
现在材料需要提交到石家庄市行政审批局，材料审核通过以后，会验核办公场地和库房，如果不合格，会直接退卷，从新再走一遍流程。过程繁琐的，如果您想要节省自己的时间，不懂如何办理，耀博财务公司代办为您提供真挚、简单、细密的服务。我公司代办二类器械备案，三类器械经营许可证，总公司成立10余年，跑腿公司，为企业节省时间成本。
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